Декарис

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства - ДЕКАРИС             

Торговое название - Декарис

Международное непатентованное название

Левамизол

Лекарственная форма

Таблетки, 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – левамизола гидрохлорид 177мг (эквивалентно левамизолу 150 мг),

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,  сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью,  фаской и гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне, диаметром около 9.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения нематодоза.  Имидазотиазола производные.

Левамизол.

Код АТХ  Р02 СЕ 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Левамизол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная  концентрация в плазме  крови  определяется в среднем  через 1,5-2 ч после приема.

 Левамизол подвергается интенсивному  метаболизизму  в печени, основные его метаболиты -  п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное.

 Период полувыведения  из организма составляет 3-6 ч.  В неизменном виде выделяется   с мочой меньше, чем  5% , с каловыми массами меньше, 0,2%  от введенной дозы.

Фармакодинамика

Декарис относится к противоглистным препаратам. Механизм антигельминтного действия основан на специфическом ингибировании сукцинатдегидрогеназы, вызывающей блокирование важнейшей для нематод реакции восстановления фумарата и нарушение течения биоэнергетических процессов у гельминтов. Парализованные глисты  выводятся из организма, благодаря обычной кишечной перистальтике через 24 часа после приема препарата.

Показания к применению

- аскаридоз (Ascaris lumbricoides)

- некатороз  (Necator americanus)

- анкилостомидоз  (Ancylostoma duodenale).

Способ применения и дозы

Детям: одна доза из расчета 2,5 мг/кг веса тела.

Детям от  6-10 лет: (вес тела 20-30 кг) - 50-75 мг один раз;

10-14 лет: (вес тела 30-40 кг) - 75-100 мг один раз;

14-18 лет - по 2,5 мг на 1 кг массы тела.

Максимальная разовая доза 100 мг один раз в день

Взрослым: одна таблетка150 мг.

Принимать в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Приём слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется.

В случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного перерыва.

Побочные действия

- головная боль, бессонница, головокружение

- усиленное сердцебиение

- судороги

- тошнота, рвота, боли в животе, понос

- аллергические кожные реакции

Редко

- энцефалопатия через 2-5 недель после лечения.

Возможно

- лейкопения, агранулоцитоз при продолжительном приёме больших доз.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- одновременный прием с липофильными средствами, например, с тетрахлорметаном, тетрахлорэтиленом, маслом кеноподия (chenopodium oil), хлороформом и эфиром

- наличие редкой, наследственной непереносимости галактозы, при недостаточности лактозы, при  плохом всасывании глюкозы-галактозы

 - прием спиртных напитков,  во время лечения и после него, в течение первых 24 часов

- детский возраст до 6 лет

- беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия 

При одновременном приёме с кумариновыми антикоагулянтами требуется коррекция дозы орального антикоагулянта, так как протромбиновое время может удлиняться. Необходимо соблюдать осторожность при назначении одновременно со средствами, влияющими на кроветворение.

Декарис может увеличить уровень  фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать  уровень фенитоина в крови.

Особые указания

В процессе лечения Декарисом следует периодически проводить  ( не менее 1 раза в 3 недели ) анализ крови.

Через 2-5 недель после лечения возможно развитие энцефалопатии. В большинстве случаев энцефалопатия является обратимой и раннее применение кортикостероидных средств приводит к улучшению состояния.

Наличие причинной связи с приемом Декариса установить не удалось.

 Особенности влияния лекарственных средств  на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 Во время приёма препарата возможно лёгкое и кратковременное головокружение, поэтому  следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и  выполнения работ, связанных с повышенным риском травматизма.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность,  летаргия, конвульсии, после приёма больших (> 600 мг) доз.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При передозировке в качестве антидота можно назначать атропин.

Форма выпуска и упаковка

По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре  от  15ºС до  25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

 Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

Наименование и страна организации-производителя

Гедеон Рихтер Румыния  А.О., Румыния

Наименование и страна владельца  регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт,  Венгрия

Наименование и держатель лицензии

Janssen Pharmaceutica, Бельгия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail:  info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23