Бутадион

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства - БУТАДИОН®

Торговое название - Бутадион®

Международное непатентованное название

Фенилбутазон

Лекарственная форма

Мазь, 5 %

Состав

20 г мази содержит

активное вещество: фенилбутазон  1,0 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 60, глицерин (85%), пропиленгликоль, масло вазелиновое, вода очищенная

Описание

Мазь белого цвета, однородная, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

Код АТС   M02A A01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция фенилбутазона незначительна.  

Фармакодинамика

Фенилбутазон является нестероидным противовоспалительным средством с жаропонижающим и болеутоляющим действием. Он подавляет синтез простагландина и специфически влияет на воспалительную реакцию тканей.

В хрящевой ткани Бутадион® подавляет АТФ-зависимый биосинтез мукополисахаридов. Препарат  также оказывает влияние на выведение мочевой кислоты за счет сокращения реабсорбции мочевой кислоты в канальцах.
Показания к применению

- дерматиты, вызванные механическими травмами или химическими ожогами

- термические травмы I и II степени небольшого размера; солнечные ожоги

- воспалительные реакции в месте введения после внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых

- местная  терапия поверхностного тромбофлебита в качестве дополнения к антикоагулянтной терапии

- острый геморрой

- травмы мягких тканей, отеки, гематомы, растяжения мышц и сухожилий

- фантомные  боли после ампутации конечности

- дополнительная терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, синовита, тендинита и  тендовагинита

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет: мазь наносится на пораженный участок кожи тонким слоем  (не втирая) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней.

Пожилым больным: нет необходимости в специальном режиме применения.

Побочные действия

Местные реакции

- высыпания, зуд, покраснение кожи, редко эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация

Системные реакции

Возможны

- головная боль,  головокружение

- нарушение функции почек, отеки  у пожилых и имеющих почечную патологию больных

- тошнота, рвота, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение, перфорация

- нарушение функции печени и панкреатит

- агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения

- бронхоспазм

Вероятность возникновения системных эффектов после местного применения мази небольшая, но если мазь наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата

- приступ  бронхиальной астмы  или аллергическая реакция (аллергический ринит, крапивница) после применения аспирина или другого нестероидного противовоспалительного препарата в анамнезе

-тромбоз глубоких вен

- применение препарата под окклюзионной  повязкой

- нанесение на кожу вокруг глаз, на слизистые оболочки, открытые раны или трещины
- экзема и другие заболевания кожи, при которых необходима терапия кортикостероидами
- одновременное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон
- беременность и период лактации

- детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия 

При местном применении фенилбутазона нет известных взаимодействий с другими препаратами, но при системном применении фенилбутазона нельзя исключить реакции с другими препаратами.

Необходимо избегать совместного применения мази с другими нестероидными противовоспалительными средствами и с препаратами, действующее вещество которых,  в большой степени связывается с белками плазмы крови.

Особые указания

При появлении раздражения на коже использование  препарата  должно быть прекращено и заменено другой соответствующей терапией. Этот препарат не предназначен для лечения тромбоза глубоких вен. Он не должен наноситься на поврежденную кожу, слизистые оболочки или глаза. После использования необходимо тщательно вымыть руки. Обработанные поверхности кожи должны быть защищены от прямых солнечных лучей во избежание фотосенсибилизации.
Следует отдавать предпочтение другим препаратам во время беременности и лактации.

Контроль лабораторных показателей

При длительном нанесении препарата на мокнущий, лишенный эпителия участок кожи рекомендуется каждые 2-4 недели проводить контрольное
исследование картины периферической крови.

Особенности  влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы:  при передозировке усиливается выраженность побочных действий

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

 По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные белым полиэтиленовым колпачком с перфорирующим наконечником.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 0С до 15 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail:  info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Директор

Фармакологического Центра                                           Кузденбаева Р.С.

Ученый секретарь                                                         Мирманова Р.К.

Эксперт

Директор Представительства                                           Ан И.П.