Ауробин

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства - АУРОБИН®

Торговое название - Ауробин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь, 20 г

Состав

 1 туба  содержит

активные вещества - преднизолона капронат 0,04г, декспантенол 0,40 г лидокаина гидрохлорид 0,40 г,

вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат,  спирт  цетиловый, глицерин,  пропиленгликоль, макроголa стеарат, масло вазелиновое (парафин  жидкий), диметикон, масло нейтральное, кислота стеариновая, вода очищенная

Описание

Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Cредства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Код АТХ    C05А

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики с использованием мази не проводились.

При местном применении преднизолон может всасываться, оказывая системное действие (особенно при использовании под окклюзионными повязками или на поврежденной коже, а также в качестве клизмы). Препарат широко распределяется по всем тканям организма. Преднизолон активно связывается с белками плазмы,  проникает через плацентарный барьер и может обнаруживаться в грудном молоке. Препарат выводится с мочой в форме конъюгированных метаболитов.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистую оболочку и поврежденную кожу. Он активно связывается с белками плазмы;  период его полувыведения составляет 1-2 часа. Препарат преимущественно метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, однако может приводить к накоплению его активного метаболита. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, а также выводится с грудным молоком.

Фармакодинамика

Препарат содержит вещества, которые эффективны при лечении воспалительных процессов перианальной области. Преднизолон представляет собой негалогенизированный глюкокортикостероид с местным противовоспалительным действием. Он также снижает сосудистую проницаемость, увеличивает тонус стенки кровеносных сосудов и ослабляет проявления воспаления. Лидокаин быстро устраняет боль и жжение. Пантенол облегчает регенерацию поврежденного эпителия и слизистых оболочек.

Показания к применению

- воспалительные заболевания перианальной области, включая зуд заднего прохода, экзему и дерматит перианальной области, геморрой и трещину заднего прохода

Способ применения и дозы

Взрослые и лица пожилого возраста

Ауробин® следует наносить на пораженную область тела 2-4 раза в день. Использование  препарата менее 2 раз в сутки, может обеспечивать только облегчение симптомов. Лечение может продолжаться только в течение короткого периода времени (5-7 дней).

Использование у детей:

Ауробин® не следует использовать у детей до года.

Этот препарат можно назначать детям только в исключительном случае и в наименьшем количестве, достаточном для достижения терапевтического эффекта; длительность лечения не должна превышать 5 дней.

В возрасте старше года мазь можно наносить на пораженную область не чаще двух раз в день с целью снижения вероятности развития нежелательных эффектов. Лечение может продолжаться не более 5 дней.

Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительной экспозиции мази на пораженных или обширных поверхностях кожи, а также в области кожных складок.

Применение под окклюзионными повязками не рекомендуется.

Побочные действия

- активация субклинических инфекций, маскирование проявлений инфекции, оппортунистические инфекции

- реакции гиперчувствительности

- подавление функции коркового вещества надпочечников

- гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, гипокалиемия, задержка натрия

- бессонница, психическое расстройство, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления

- катаракта (вероятность развития катаракты выше у детей), подкапсульная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек диска зрительного нерва, язвы роговицы, повышение внутриглазного давления

- сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, гипертония, периферическая вазодилатация

- геморрагический гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, эзофагит, панкреатит, пептическая язва

- дерматит, фолликулит (в месте применения), сыпь по типу акне, контактный дерматит, сухость, истончение и болезненность кожи, эритема, гирсутизм, гипергидроз, интертриго,  зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазии, ощущение жжения кожи, длительное заживление раны

- задержка роста, стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз

- отрицательный азотистый баланс

- задержка реакции кожи на провокационные тесты

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ

- первичная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи

- розацеа лица, угри обыкновенные, дерматит околоротовой области, опрелость

- сухость, шелушение кожи

- детский возраст до 1 года

- беременность  и период лактации

-  туберкулез кожи

- сахарный диабет

- нельзя применять для лечения глаз и периорбитальной области

- одновременное применение лидокаина по другому показанию

Лекарственные взаимодействия 

Исследования взаимодействия Ауробина® с другими лекарственными средствами  не проводились.

Одновременное применение с иными противоаритмическими препаратами требует осторожности.

Особые указания

В случае возникновения раздражения или чувствительности лечение мазью Ауробин® следует прекратить и начать соответствующие вспомогательные лечебные мероприятия.

Можно избежать развития местной или системной токсичности, воздержавшись от нанесения мази на обширные или поврежденные участки кожи, кожные складки, под окклюзионные повязки и/или на длительный срок.

При длительном применении мази Ауробин® на одной и той же области кожи возможно развитие атрофии кожи, особенно у детей.

При развитии грибковой или бактериальной инфекции следует использовать соответствующее местное или системное лечение.

Особую осторожность следует проявлять при катаракте, сахарном диабете, глаукоме, туберкулезе и анемии, а также при подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции глюкокортикоидов.

Беременность и период лактации

Лечение кортикостероидами для местного применения может вызвать повреждение плода у беременных животных (например, расщелину неба или внутриутробные пороки развития).

Данные по безопасности использования препарата во время беременности недостаточны. Таким образом, мазь Ауробин® не следует использовать во время беременности.  

Кортикостероиды и лидокаин выводятся с грудным молоком. Кортикостероиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут вести к нарушению роста. С грудным молоком выделяются небольшие количества лидокаина. В период лактации не рекомендуется  применение  препарата или следует прервать грудное вскармливание во время лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Потенциальное влияние этого препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучали. Тем не менее при  применении препарата может наблюдаться побочный эффект как головокружение, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: развитие местных или системных проявлений.

Лечение: симптоматическое.  Специальный антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные полиэтиленовым колпачком с перфорирующим наконечником.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 0С до 15 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail:  info@richter.kz

Телефон: 8-(727) - 258-26-22, 8-(727) 258-26-23